Viernes, 11 de mayo de 2012
Truvada combina dos fármacos antirretrovirales que se usaban por separado en pacientes VIH positivos.
La eficacia de Truvada en
reducir el riesgo de contagio de VIH fue uno de los hitos médicos de
2010. Ahora, expertos recomiendan que el uso de este medicamento en
Estados Unidos se extienda a personas sanas consideradas en alto riesgo
de contraer el virus.
Truvada es un antiviral que se utiliza desde
2004 en personas que ya están contagiadas con el VIH y que se toma junto
con otros fármacos antirretrovirales.
Por primera vez, un panel oficial de
asesores realizó la recomendación a la Administración de Alimentos y
Fármacos (FDA) de Estados Unidos, el organismo encargado regular
cuestiones de salud pública en ese país.
Aunque la FDA no requiere seguir las recomendaciones del panel, a menudo lo hace.
En caso de que se produjera la aprobación, sería
la primera vez que un antiviral es utilizado en individuos sanos para
la prevención de la infección.
Temores
Truvada, es producido por la farmacéutica
Gilead Sciences,
basada en California, y combina dos medicamentos antirretrovirales que
se utilizaban en el pasado por separado (tenofovir/emtricitabine) en
pacientes VIH positivos.
Los ensayos clínicos del fármaco han demostrado
que, tomado diariamente, puede reducir el riesgo de contagio de VIH
hasta en 73%.
Una investigación, publicada en 2010 en
New England Journal of Medicine,
llevada a cabo con 2.500 hombres homosexuales y bisexuales en seis
países, mostró una reducción del contagio de 44% entre los participantes
que no tomaron el fármaco diariamente.
La reducción en el riesgo aumentó a 73% entre
aquellos que se sometieron al régimen de una pastilla diaria, como se
había indicado.
clic
Lea también: Nueva pastilla "puede reducir el riesgo de contraer VIH/SIDA"
Sin embargo, el estudio mostró que sólo 10% de los participantes tomó el fármaco regularmente.
Otros estudios en África también han mostrado
resultados positivos con una reducción importante en el riesgo de
contagio entre personas sanas cuyas parejas están contagiadas con VIH.
Sin embargo, los resultados de los estudios con mujeres sanas no han sido tan alentadores.
Y hasta ahora no ha habido estudios que
demuestren que Truvada puede prevenir la infección de VIH en usuarios de
jeringas contaminadas.
"100% del tiempo"
"Truvada necesita tomarse diariamente, 100% del tiempo, y mi experiencia como enfermera registrada me dice que eso no sucederá"
El medicamento no está diseñado para reemplazar a
los condones o a otros métodos de protección y en todos los estudios se
recomendó a los participantes utilizar otros métodos de prevención de
contagio.
Algunos expertos, sin embargo, han expresado dudas sobre la prescripción de Truvada como estrategia de prevención.
Su uso, dicen, podría conducir a conductas sexuales de riesgo en personas que se sienten protegidas con el medicamento.
Y también se teme que el uso más extendido, o el
mal uso, del fármaco incremente el riesgo de que surjan nuevas cepas
del VIH resistentes a los tratamientos disponibles.
Durante una audiencia de 11 horas, la enfermera
Karen Haughey, declaró ante el panel que "Truvada necesita tomarse
diariamente, 100% del tiempo, y mi experiencia como enfermera registrada
me dice que eso no sucederá".
"En mis ocho años de experiencia, ningún paciente de los que he cuidado se ha adherido 100% al tratamiento" agregó.
Por otro lado, quienes se oponen a la
normalización del uso de Truvada, argumentan que su elevado costo -que
hace inviable su uso en muchos países- podría desviar fondos que
actualmente se invierten en el desarrollo de otras opciones de
prevención más económicas y, a su juicio, más eficientes.
"Necesitamos frenar un poco. Me preocupa
demasiado mi comunidad", señala Joey Terrill, de la Fundación para el
Tratamiento del Sida, un grupo que hace campaña contra la aprobación de
Truvada.
Trabajadores sexuales
"Según
los asesores, con 50.000 infecciones nuevas de VIH cada año en Estados
Unidos es claro que se necesitan mejores métodos de prevención"
Pero después de evaluar la evidencia sobre el
medicamento, el panel recomendó -con 19 votos a favor y 3 en contra- que
Truvada sea recetada para personas en alto riesgo de infección,
incluidos homosexuales no contagiados que tienen múltiples parejas
sexuales o individuos cuya pareja es VIH positiva.
También se recomendó el fármaco para otros grupos de alto riesgo, como trabajadores sexuales.
Según los asesores, con 50.000 infecciones
nuevas de VIH cada año en Estados Unidos es claro que se necesitan
mejores métodos de prevención.
En todo el mundo hay unas 2,7 millones de nuevas infecciones de VIH cada año, según ONUSIDA.
Los condones y la asesoría para individuos de
alto riesgo, dicen, no parecen estar funcionando en la reducción de
nuevas infecciones.
Tal como expresó después del voto Mitchell
Warren, director ejecutivo de la Colación de Promoción para Vacunas de
SIDA, "con esto estamos más cerca de lograr un hito en los esfuerzos
globales de prevención del VIH".
Se espera que la FDA presente su decisión el 15 de juni
.jpg)
